仕事内容

＼ERISAはこんな会社です／ わたしたち株式会社ERISAは、AI×OIを用いて、検査サービス・診断支援ソフトウェア販売・AI画像解析受託研究の3つの事業を展開しています。 脳や神経疾患は超高齢化社会でますます多様化し、その疾患人口は今後も増加が見込まれています。 「脳を知る」ために必要なソリューション開発を担い、すべての人々の「あなたらしさ」を支える企業として、安心できる社会づくりを目指します。 ≫≫≫≫≫≫≫≫≫≫≫≫≫≫≫ 業務内容 ≪≪≪≪≪≪≪≪≪≪≪≪≪≪≪ 医療機器（ソフトウェア）に関わる品質管理のお仕事です。 JISに関わる品質管理のお仕事をお任せします☆ 法令改正に伴う規程・規約の変更、指摘、更新作業をお願いします。 ■製品：脳画像解析プログラムBAAD 　　　　https://www.erisa.co.jp/product/ 具体的には… ●対象の法令を確認し、修正・更新が必要な個所の指摘 ●必要箇所の変更、更新 ●その他この業務に付随する作業 ＜対象法令＞ ① 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法） ② 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 （QMS 省令） ③ 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管 理の基準に関する省令（GVP 省令） ④ JIS Q 9000:2005（ISO9000:2005） ⑤ JIS T 2304:20162304:2006:2006） ⑥ JIS T 14971:2020（ISO14971:2019） 品質管理部門（QMS）での実務経験がある方を、即戦力としてお迎えいたします！ おすすめポイント ☆━━━━━━━━━━━━━☆ ■ライフスタイルに合った働き方が可能 フルリモートのお仕事ですので、お好きな時間にお好きな場所で作業に取り組むことができます。 出社がないので移動や身支度に時間を取られず、効率よく働くことが出来ます。空いている時間を有効活用するのもOKです☆ お子さんのお迎えや、夕飯の支度など、今までの生活を変えずにお仕事することも出来るので、忙しいママ・主婦(夫)の方も働きやすい環境です。 ■成長できる環境 AIや医療というと少し難しそうですが、お仕事を始めるにあたって専門的な知識は必要ありません！ 業務を進めていく中で、徐々に新しい知識が広がっていくはずです。 人々の健康や医療問題の解決に大きく携わることができ、やりがいを感じながらスキルアップが実現します。

勤務地

自由

給与

案件単価：時間単価換算1,500円（税込）になるように調整します。 ※継続的なマネジメント管理もお任せしたい場合には、時間単価での依頼をご相談いたします。

メッセージ

応募

成果物の納期予定日

業務委託契約書に準ずる

知的財産権の取扱い

業務委託契約書に準ずる

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